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FDA genehmigt vorgefüllte Spritzenformulierung des Gürtelrose-Impfstoffs
Zuletzt überprüft: 27.07.2025
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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine neue Fertigspritzenformulierung von Shingrix (Gürtelrose-Impfstoff, rekombinant, adjuvantiert) zur Vorbeugung von Gürtelrose (Herpes Zoster) zugelassen.
Der aktuelle Impfstoff besteht aus zwei Fläschchen – einem lyophilisierten (pulverisierten) Antigen und einem flüssigen Adjuvans –, die das medizinische Personal vor der Verabreichung mischt. Die neue Fertigspritze vereinfacht den Impfprozess für das medizinische Personal. Die Anwendungsgebiete der Fertigspritze sind dieselben wie beim bestehenden Impfstoff.
Die Spritzenformulierung ist in den Vereinigten Staaten für die Immunisierung von Erwachsenen ab 50 Jahren und Personen ab 18 Jahren zugelassen, die aufgrund einer Immunschwäche oder Immunsuppression infolge einer bekannten Krankheit oder Therapie ein erhöhtes Risiko für Herpes Zoster haben oder haben werden.
Die Zulassung basiert auf Daten, die die technische Vergleichbarkeit zwischen der neuen und der bestehenden Impfstoffformulierung belegen.
„Diese neue Formulierung von Shingrix wurde entwickelt, um den Impfprozess zu vereinfachen und Mitarbeitern im Gesundheitswesen dabei zu helfen, sich vor Gürtelrose zu schützen, einer Krankheit, die in den USA im Laufe ihres Lebens jeden dritten Erwachsenen befällt“, sagte Tony Wood, wissenschaftlicher Leiter von GSK, in einer Erklärung.