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FDA untersucht die Wirksamkeit von Schnelltests für die HIV-Diagnose zu Hause
Zuletzt überprüft: 01.07.2025
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US-Behörden haben begonnen, die Wirksamkeit von HIV-Heimtests zu bewerten. Experten der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) untersuchen die Produkte von OraSure Technologies.
OraQuick-Teststreifen dienen zum Nachweis von Trägern des Immundefizienzvirus. Als Testsubstanzen können Blut, Plasma oder Speichel verwendet werden. 20 Minuten nach Kontakt des Streifens mit dem biologischen Material zeigt er das Vorhandensein oder Fehlen von HIV-Antikörpern in der Testprobe an.
Laut FDA nutzen Mediziner die OraQuick-Testsysteme seit 2004. Die Genauigkeit der Diagnose einer HIV-Infektion bzw. deren Abwesenheit liegt bei professioneller Anwendung bei 99 %. OraSure Technologies plant, eigene Produkte für den Massengebrauch anzubieten. Für den freien Verkauf der Teststreifen benötigt der Hersteller die Genehmigung der Aufsichtsbehörde.
Bei einem Test an freiwilligen Probanden zeigte OraQuick jedoch eine Genauigkeit von 93 Prozent bei der HIV-Diagnose. Die FDA verlangt eine Genauigkeit von mindestens 95 Prozent. Die Behörde schätzt, dass dies dazu führen könnte, dass etwa 3.800 Menschen fälschlicherweise glauben, sie seien HIV-negativ.
Der Hersteller wiederum behauptet, dass der kostenlose Verkauf von Expresstests, für die keine medizinische Hilfe erforderlich ist, die Untersuchung eines erheblichen Teils der Bevölkerung ermöglichen wird. Pro Million untersuchter Amerikaner rechnet das Unternehmen damit, etwa 9.000 Träger des Immunschwächevirus zu finden.
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